2月1日上午,海南省召開新聞發(fā)布會稱,1月26日,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查,批準(zhǔn)了美國強生全視Catalys飛秒激光眼科治療系統(tǒng)的注冊。這是繼青光眼引流管之后第二例使用境內(nèi)真實世界數(shù)據(jù)上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品,標(biāo)志著海南博鰲樂城臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點取得新突破,為提速全球創(chuàng)新藥械在我國的可及性提供了“海南經(jīng)驗”。
強生全視Catalys飛秒激光眼科治療系統(tǒng)是一個集成的掃描激光系統(tǒng),用于白內(nèi)障手術(shù)晶狀體摘除,包括晶狀體前囊膜切開術(shù)、晶狀體粉碎術(shù),以及角膜內(nèi)單平面和多平面弧形切割/切口的制作。該套系統(tǒng)具有高準(zhǔn)確度、高精密度、更安全的性能,能夠針對患者情況對角膜切口進行個性化設(shè)置并自動切口,精度可達(dá)到頭發(fā)絲的1/4。能夠在很大程度上降低對角膜、虹膜和后囊袋造成損傷,實現(xiàn)更高效更精準(zhǔn)更舒適的手術(shù)操作,給患者帶來透亮的角膜和更好視力和更好的愈后效果。
白內(nèi)障全世界排名首位的致盲性眼病。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)會統(tǒng)計,在中國,60至89歲人群白內(nèi)障發(fā)病率高達(dá)80%,90歲以上人群則高達(dá)90%,而目前沒有任何藥物能徹底治愈白內(nèi)障,手術(shù)是唯一有效的治療方法。
(看看新聞Knews記者:敖德芳 符雅 攝像:王則斌 實習(xí)編輯:沈逸皓)
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