國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制今天發(fā)出通知,要求各地加強(qiáng)新冠病毒核酸檢測全鏈條監(jiān)管。
嚴(yán)格檢測機(jī)構(gòu)和人員資質(zhì)管理
各地要進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理和臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格檢測機(jī)構(gòu)和人員審批準(zhǔn)入。
開展新冠病毒核酸檢測的,還應(yīng)具備生物安全二級(jí)及以上條件及PCR實(shí)驗(yàn)室條件,在相應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門登記備案。
檢測人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定經(jīng)技術(shù)培訓(xùn)合格后,方可從事核酸檢測工作。
承擔(dān)大規(guī)模核酸檢測任務(wù)的,還應(yīng)符合大規(guī)模核酸檢測實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定,近兩年內(nèi)未受行政處罰,且最近兩次省級(jí)以上室間質(zhì)評(píng)結(jié)果合格。
規(guī)范樣本采集、保存和轉(zhuǎn)運(yùn)管理
做好核酸采樣人員的儲(chǔ)備和培訓(xùn),所有采樣人員均應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生健康部門規(guī)范培訓(xùn)并考核合格后,參與核酸采樣工作。不得以視頻培訓(xùn)代替實(shí)踐操作培訓(xùn)。
采樣人員均要熟練掌握鼻咽和口咽拭子采集方法,確保操作規(guī)范到位。采集后的樣本置于合格采樣管內(nèi),并低溫保存。
合理安排樣本轉(zhuǎn)運(yùn)車輛,做好交通線路暢通保障,確保按照規(guī)定的時(shí)限和生物安全要求,及時(shí)規(guī)范將樣本轉(zhuǎn)運(yùn)至實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測。
加強(qiáng)應(yīng)急狀態(tài)下核酸檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)管
承擔(dān)檢測任務(wù)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室要安裝視頻監(jiān)控設(shè)備,全程記錄加樣、核酸提取和擴(kuò)增、報(bào)告等重點(diǎn)環(huán)節(jié),影像資料至少保存一個(gè)月備查。
一旦出現(xiàn)“假陽性”或“假陰性”,衛(wèi)生健康行政部門要組織對(duì)個(gè)案進(jìn)行調(diào)查追蹤和原因分析,查找系統(tǒng)漏洞,防止相關(guān)情況再次發(fā)生。
提升核酸檢測資源利用效能
在開展大規(guī)模核酸檢測時(shí),要及時(shí)將外地支援的檢測資源納入統(tǒng)一管理,核準(zhǔn)實(shí)際檢測能力。
要掌握每一輪核酸檢測的供需情況,區(qū)分單檢、5合1、10合1和20合1需檢測的人數(shù)和采樣管數(shù),根據(jù)檢測機(jī)構(gòu)的實(shí)際能力,合理匹配檢測任務(wù),并動(dòng)態(tài)調(diào)度。
嚴(yán)格落實(shí)核酸檢測機(jī)構(gòu)退出機(jī)制
各地要落實(shí)核酸檢測機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入退出機(jī)制,設(shè)立“紅綠燈”,在依法準(zhǔn)入時(shí)對(duì)符合條件的舉辦主體實(shí)行“綠燈”優(yōu)先審批的同時(shí),堅(jiān)決落實(shí)“黃燈”整改、“紅燈”退出機(jī)制。
對(duì)投訴舉報(bào)多、質(zhì)量問題突出、有不良執(zhí)業(yè)行為、室間質(zhì)評(píng)不合格的,亮“黃燈”予以警告、通報(bào)批評(píng),督促立即整改;整改后仍不合格的,依法取消核酸檢測資質(zhì)。
對(duì)存在出具虛假檢測報(bào)告、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事檢測工作等違法違規(guī)行為的,亮“紅燈”直接依法吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
對(duì)涉嫌違法犯罪的,依法移送公安機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。
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