近日，對于上海國際醫(yī)學中心腫瘤科來說是一個意義非凡的時刻。由腫瘤科主任丁罡教授領銜團隊所承擔的“Sipuleucel-T在中國無癥狀或輕微癥狀的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者中的安全性的臨床研究”課題實現(xiàn)了零的突破，順利完成了全國第一例細胞免疫治療研究，至如今患者沒有不適反應，出院隨訪。    

Sipuleucel-T是目前全球唯一一款實體腫瘤細胞免疫藥物。在美國FDA批準的一種由自身免疫細胞制成的前列腺癌免疫療法。目前已有超過30000名男性患者通過這項治療，在臨床上已被證明可以延長患晚期前列腺癌男性的生命。丁罡教授領銜的腫瘤團隊長期致力于難治及復發(fā)性惡性腫瘤的綜合治療工作，積累了豐富的臨床治療經(jīng)驗，2019年取得國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格。丁教授與所在浦東新區(qū)張江藥谷的研發(fā)企業(yè)反復溝通，論證后達成共識，最終順利開啟“Sipuleucel-T在中國無癥狀或輕微癥狀的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者中的安全性的臨床研究”藥物臨床研究項目，并通過醫(yī)院倫理委員會的審查立項，于2020年11月5日在上海國際醫(yī)學中心腫瘤科正式啟動。

第一位受試患者W先生、浙江某市人，無癥狀轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌患者，經(jīng)過多方探訪慕名而來。臨床試驗負責人丁罡教授、賈麟主任熱情接待了他們。賈麟主任在受試者訪談室向W先生詳細介紹了研究的基本內(nèi)容、受試者的權益，可能的獲益和風險、相關檢查程序以及需要采集的血樣等信息?；颊呓?jīng)過充分考慮后欣然同意參加該臨床研究。并簽署知情同意書、進行篩選期相關檢查。11月23日W先生順利地接受了自體細胞外輸，擬于3日后進行細胞回輸。

11月26日，W先生一大早就來到了醫(yī)院，賈麟主任再次耐心地向他告知回輸前的注意事項，并為適時進行心理安撫，穩(wěn)定他的情緒，與此同時相關醫(yī)護人員也做好一切準備工作。上午10點20分回輸工作正式開始，W先生安靜地躺在病床上，專職研究護士張磊熟練地建立了靜脈通道并完成回輸前的抗過敏治療。10點40分正式開箱，賈麟主任與張磊護士認真仔細檢查回輸袋并確認無誤。10點57分隨著細胞懸液注入患者體內(nèi)，輸注正式開始。醫(yī)護們各就各位，密切觀察患者期間的情況變化。歷經(jīng)2小時輸注，細胞回輸順利完成，期間患者一般情況良好，整個過程未出現(xiàn)不適反應。

上海國際醫(yī)學中心腫瘤科丁罡教授團隊完成的中國首例難治性前列腺癌激素抵抗性患者的細胞免疫治療臨床研究病例在免疫治療領域是一個具有里程碑意義的事情，完美的開端只是成功的一半，讓他們再接再厲，共同見證Sipuleucel-T在中國無癥狀或輕微癥狀的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌治療再現(xiàn)輝煌。