當(dāng)?shù)貢r間30日,美國制藥商莫德納(Moderna)表示,新的研究結(jié)果證實了該公司的新冠疫苗具有強(qiáng)大的保護(hù)作用。當(dāng)晚,該公司遞交了疫苗的緊急使用授權(quán)申請。此前,其競爭對手輝瑞(Pfizer)已于10天前向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交了該項申請。
莫德納當(dāng)日發(fā)布的一項最新分析顯示,在評估了3萬名試驗后期參與者中的196名新冠確診病例后,團(tuán)隊在接種疫苗的組別中觀察到了11例確診病例,而在接受無效安慰劑對照組中,則觀察到了185例感染。根據(jù)這一系列數(shù)據(jù)分析,公司得出結(jié)論:疫苗的有效性預(yù)計為94.1%。此前,莫德納于11月16日發(fā)布了一份三期臨床試驗的早期分析報告,該報告僅基于當(dāng)時的95例新冠病例,顯示其疫苗的有效性可能不低于94%。相比之下,周一發(fā)布的數(shù)據(jù)更全面地“實錘”了疫苗的有效性。
“這一積極的初步分析,證實了我們的疫苗預(yù)防新冠的有效率為94.1%,更重要的是,這還展示了其預(yù)防新冠重癥疾病的能力。我們認(rèn)為,我們的疫苗將提供一種新的有力工具,或能改變這一疫情的進(jìn)程,并幫助預(yù)防重癥疾病、減少住院和死亡。”莫德納的首席執(zhí)行官,斯蒂芬·班塞爾(Stephane Bancel)在一份聲明中說道。
據(jù)報道,試驗疫苗接種者中未出現(xiàn)新冠重癥感染現(xiàn)象,而在安慰劑組中則出現(xiàn)了30名重癥患者。這一現(xiàn)象表明莫德納的疫苗或?qū)χ匕Y感染,或具有驚人的100%預(yù)防效果。
另外,班賽爾在周一早晨對媒體稱:“鑒于FDA已經(jīng)告訴我們,專家咨詢會議可能會在12月17日召開,所以這款疫苗很可能在17日到圣誕節(jié)之間被緊急批準(zhǔn),” 他預(yù)計,如果事情進(jìn)展順利,部分美國人最早可以在12月21日接種該公司研發(fā)的新冠疫苗。
現(xiàn)在,各州已在為美國歷史上最大的疫苗接種活動做準(zhǔn)備。對于交付方面的擔(dān)憂,同樣存在于莫德納的物流計劃當(dāng)中,因為這款疫苗在運輸中也需要做冷凍處理。然而好消息是,與輝瑞即將面臨的、前所未有的超低溫物流挑戰(zhàn)不同,莫德納的疫苗僅需常規(guī)冰箱——這款疫苗的冷凍溫度是相對較高的零下20攝氏度。此外,它可以在解凍后冷藏保存長達(dá)一個月,而輝瑞的疫苗的冷藏保質(zhì)期僅為短短5天。
“傳統(tǒng)冷鏈運輸?shù)臏囟纫话阍?到8攝氏度,所以制冷在疫苗供應(yīng)鏈中是相當(dāng)?shù)湫偷模币患胰蛐孕l(wèi)生非盈利組織PATH的技術(shù)項目負(fù)責(zé)人,達(dá)林·澤?。―arin Zehrung)解釋道,“當(dāng)所需溫度更低的時候,運輸就會變得更有挑戰(zhàn)性?!?/p>
在莫德納宣布了這一消息后,公司的股價于開盤前逐漸上漲。在收盤前3分鐘左右,該公司股價飆升至153.87美元,上漲26.84點,漲幅21.13%,創(chuàng)下了52周以來的最高紀(jì)錄。最終,這一制藥企業(yè)的股票以152.74美元收盤,并在之后持續(xù)攀升。
(看看新聞Knews記者:任美星 編輯:潘奕 美國報道)
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