近期,北京、上海、浙江、廣東等?。▍^(qū)、市)部分醫(yī)院陸續(xù)收治了一批因在非醫(yī)療機構(gòu)注射不明物質(zhì)而緊急送治的患者,均有神經(jīng)中毒的特點?;颊呷朐呵?,曾為瘦臉、瘦腿等美容需求,在非醫(yī)療機構(gòu)注射過“肉毒素”。
為此,國家食藥監(jiān)總局提醒,不當使用注射用A型肉毒毒素可能會引起肌肉松弛麻痹,嚴重時可能會引發(fā)呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的癥狀。食品藥品監(jiān)管部門規(guī)定,藥品生產(chǎn)和進口企業(yè)應(yīng)指定具有生物制品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)作為A型肉毒毒素制劑的經(jīng)銷商;藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷售給取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療美容機構(gòu),未經(jīng)指定的藥品經(jīng)營企業(yè)不得購銷A型肉毒毒素制劑。消費者應(yīng)到取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療美容機構(gòu)進行注射美容。
目前,國家食品藥品監(jiān)管總局僅批準上市了兩種注射用A型肉毒毒素,分別為蘭州生物制品研究所生產(chǎn)的國產(chǎn)產(chǎn)品和Allergan Pharmaceuticals Ireland生產(chǎn)的進口產(chǎn)品,請消費者使用時注意辨別。
國家食藥監(jiān)總局同時公布了這兩種產(chǎn)品的經(jīng)銷商名單,要求醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療美容機構(gòu)應(yīng)當向經(jīng)藥品生產(chǎn)和進口企業(yè)指定的經(jīng)銷商采購注射用A型肉毒毒素。
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