當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月17日(周二),輝瑞公司(Pfizer)在美國的4個(gè)州啟動(dòng)了一項(xiàng)新冠mRNA疫苗的試點(diǎn)交付項(xiàng)目。這一美國制藥公司試圖通過此次試點(diǎn),來解決疫苗超低溫冷藏需求為后期分發(fā)所帶來的巨大挑戰(zhàn)。
在考慮了總體規(guī)模、人口多樣性、免疫基礎(chǔ)設(shè)施,以及在各城鄉(xiāng)環(huán)境下的個(gè)人需求方面的差異之后,羅德島、德克薩斯、新墨西哥和田納西州都被輝瑞納入了此次項(xiàng)目中。根據(jù)該公司的說法,這4個(gè)州不會(huì)因?yàn)檫M(jìn)行試點(diǎn)而比其他州更早接受疫苗注射,也不會(huì)因此受到差別對(duì)待。
“我們希望,在各地準(zhǔn)備有效的新冠疫苗項(xiàng)目之際,這次疫苗交付試點(diǎn)的結(jié)果,能成為美國其他州和國際政府的樣板?!?輝瑞在周一的聲明中表示。
此次輝瑞運(yùn)營疫苗物流項(xiàng)目的努力,可以說是前所未見的。在90%的有效性背后,mRNA疫苗對(duì)于儲(chǔ)存有著一個(gè)獨(dú)特的要求:超低溫。這是因?yàn)閙RNA并不是一種非常穩(wěn)定的物質(zhì),在更高的溫度范圍內(nèi)極易分解。據(jù)報(bào)道,疫苗需要保存在零下70攝氏度,這溫度比南極洲的冬天還要冷。
此外,早在8月份,輝瑞公司的一位科學(xué)家就告訴美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)咨詢委員會(huì),稱裝有冷凍疫苗的箱子每天不應(yīng)打開超過兩次,而且需要在開啟后的1分鐘內(nèi)立刻關(guān)閉。一旦解凍,疫苗可以冷藏保存5天。
這一系列的特殊要求,使得疫苗的運(yùn)輸困難重重?!笆紫饶惚仨氁心鼙3掷滏湹目ㄜ嚕?新加坡國立大學(xué)楊潞齡醫(yī)學(xué)院的教授,保羅·坦比亞(Paul Tambyah)告訴媒體,“而當(dāng)你在集散地分裝疫苗時(shí),必須要有干冰把它運(yùn)送到接種地點(diǎn)。” 輝瑞公司表示在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中,持有特殊資質(zhì)的貨運(yùn)車輛最多可裝載5盒疫苗制劑,它們需要每5天更新一次干冰。雖然這些步驟可以使疫苗保持冷凍,但最多只能連續(xù)使用2周。
據(jù)美國交通運(yùn)輸部的規(guī)定,目前干冰在航路和水路上都被列為危險(xiǎn)品,從而受到限制。所以疫苗運(yùn)輸?shù)淖詈笠怀炭赡軙?huì)有所延誤,從而危及疫苗的質(zhì)量。而對(duì)于欠發(fā)達(dá)國家來說,要找到大量支持超低溫運(yùn)輸?shù)目ㄜ嚤旧砭褪且患y事。
即使疫苗能夠安全可靠地到達(dá)目的地,第二個(gè)挑戰(zhàn)接踵而來,那就是地方缺乏相應(yīng)的配套儲(chǔ)存設(shè)備?!俺蜏乇4媸锹勊绰劦?。沒人有使用這個(gè)溫度的疫苗的經(jīng)驗(yàn)?!碧K米·薩哈(Soumi Saha),新澤西州普利米爾醫(yī)療公司的宣傳副總裁告訴媒體,醫(yī)療行業(yè)中現(xiàn)有的大多數(shù)冰箱,都遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到這樣的溫度要求。
因此,在低溫儲(chǔ)存冷凍的mRNA疫苗上,美國偏遠(yuǎn)地區(qū)的中級(jí)藥房和醫(yī)院可能會(huì)面臨困境。而對(duì)于欠發(fā)達(dá)地區(qū)而言,這更是難上加難。同時(shí),由于解凍的疫苗保質(zhì)期僅有短短5天,這也增加了疫苗分發(fā)上的難度。
截至發(fā)稿前,輝瑞公司未對(duì)以上大部分的疑慮做出回應(yīng)。該公司的首席科學(xué)官菲利普·多米策(Philip Dormitzer)博士曾回復(fù)關(guān)于疫苗運(yùn)輸?shù)膯栴},稱他們會(huì)追蹤疫苗的物流位置和干冰溫度。“這樣當(dāng)收到裝疫苗的盒子的時(shí)候,你就可以驗(yàn)證它是否一直保持在它應(yīng)該保持的溫度下。”多米策對(duì)媒體解釋道。
據(jù)悉,輝瑞公司的mRNA疫苗仍處在大規(guī)模的三期臨床試驗(yàn)當(dāng)中。該公司希望在11月的第3周前獲得足夠的疫苗安全數(shù)據(jù),以準(zhǔn)備向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)申請緊急使用授權(quán)。
(看看新聞Knews記者:任美星 編輯: 潘奕 )
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