繼今年7月復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波團(tuán)隊(duì)完成全球首例“經(jīng)心尖二尖瓣夾合術(shù)”后，今天，團(tuán)隊(duì)成功完成了第12例該介入手術(shù)，僅用手術(shù)導(dǎo)管操作15分鐘，患者術(shù)后二尖瓣反流由重度變?yōu)檩p微，半小時(shí)即拔管蘇醒。據(jù)悉，今天的患者手術(shù)案例為我國(guó)自主研發(fā)的“經(jīng)心尖二尖瓣夾合術(shù)”探索性研究階段的最后一例手術(shù)，標(biāo)志著我國(guó)自主研發(fā)二尖瓣器械獲得重大突破。

區(qū)別于傳統(tǒng)外科手術(shù)及目前胸腔鏡下的微創(chuàng)手術(shù)，“經(jīng)心尖二尖瓣夾合術(shù)”無需開胸及切開心臟，無需心臟停跳，只在心前區(qū)切開3cm切口，穿刺心臟送入器械進(jìn)行手術(shù)操作，是一種“在跳動(dòng)的心臟上完成的超微創(chuàng)手術(shù)”。

據(jù)介紹，經(jīng)心尖二尖瓣夾合手術(shù)的探索性研究是由上海中山醫(yī)院由葛均波院士牽頭，上海中山醫(yī)院周達(dá)新主任醫(yī)師、北京阜外醫(yī)院吳永健教授、潘湘濱教授、四川華西醫(yī)院郭應(yīng)強(qiáng)教授共同完成。該研究共完成12例患者，均為高齡、傳統(tǒng)外科手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高危、二尖瓣重度反流患者；其中5例反流位于A2，1例A2、P2同時(shí)脫垂，4例P2脫垂，2例P2及鄰近部位脫垂。手術(shù)成功率達(dá)到100%，所有患者術(shù)后反流均降到輕度或以下，無一例發(fā)生手術(shù)相關(guān)嚴(yán)重不良事件，顯示出超高的有效性及安全性。更可喜的是，手術(shù)操作更為簡(jiǎn)單，醫(yī)生熟悉器械之后，后期病例導(dǎo)管操作時(shí)間均在20分鐘以內(nèi)。

葛均波院士介紹，經(jīng)心尖二尖瓣夾合術(shù)的原始創(chuàng)意來源于中山醫(yī)院心臟團(tuán)隊(duì)，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、發(fā)明專利并成功轉(zhuǎn)化。目前第一階段——探索性研究階段的結(jié)果令人鼓舞，將推動(dòng)二尖瓣反流這一重大熱門技術(shù)的發(fā)展，乃至改變二尖瓣反流的治療方式。

據(jù)悉，“經(jīng)心尖二尖瓣夾合術(shù)”探索性研究階段順利收官后，正式大樣本上市前多中心臨床試驗(yàn)也將于近期啟動(dòng)。二尖瓣反流介入治療器械是目前國(guó)際上醫(yī)療器械研發(fā)的最熱門方向之一，被權(quán)威機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)為2019年最具影響力十大醫(yī)學(xué)創(chuàng)新之一，其技術(shù)門檻高，需要資金密集，研發(fā)難度極高。經(jīng)心尖二尖瓣夾合器械的成功研發(fā)，使得我國(guó)成為少數(shù)幾個(gè)能研發(fā)出高端二尖瓣醫(yī)療器械國(guó)家之一。專家表示，該產(chǎn)品的快速推進(jìn)，有望造福我國(guó)大量二尖瓣反流患者。

（看看新聞Knews記者：周文韻 編輯：朱永斌）