生物醫(yī)藥行業(yè)的一只實(shí)驗(yàn)用小白鼠，進(jìn)境需要三級(jí)報(bào)批，審一個(gè)月，再隔離一個(gè)月，方可用于實(shí)驗(yàn)；這種檢驗(yàn)檢疫模式，已經(jīng)越來越被企業(yè)所詬病；作為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，生物產(chǎn)業(yè)對(duì)生物材料的進(jìn)口需求日益旺盛；因此，質(zhì)檢總局和上海國(guó)檢今天共同發(fā)布進(jìn)境生物材料檢驗(yàn)檢疫新政，包括"扁平化審批"，"創(chuàng)新監(jiān)管模式"，以及擴(kuò)大"免于核查國(guó)外動(dòng)植物檢疫證書"范圍。

進(jìn)境生物材料檢驗(yàn)檢疫 新一輪改革范圍，已從張江擴(kuò)展到全市；6大類44種進(jìn)境生物材料，包括多種動(dòng)物血清、血液等，從原來的三級(jí)審批改為授權(quán)直屬局檢驗(yàn)檢疫，由20個(gè)工作日縮短到3個(gè)工作日。

進(jìn)境SPF鼠，也就是實(shí)驗(yàn)小白鼠的監(jiān)管模式，有了很大突破，允許一邊隔離一邊開展科學(xué)實(shí)驗(yàn)。

諾華（中國(guó)）生物醫(yī)學(xué)研究中心科研運(yùn)營(yíng)譚嶸告訴記者，他2008年就到張江，那時(shí)進(jìn)口一只小白鼠，要三級(jí)審批，拿證就要一個(gè)月；而且進(jìn)口活體動(dòng)物還需要隔離檢疫30天，30天內(nèi)不能做實(shí)驗(yàn)；但有的時(shí)候，科學(xué)實(shí)驗(yàn)對(duì)進(jìn)口實(shí)驗(yàn)動(dòng)物年齡有非常嚴(yán)格的要求，比如有些實(shí)驗(yàn)就需要6周齡或8周齡的小白鼠，那等你隔離好后，它的歲數(shù)就不合適了。

《免于核查輸出國(guó)家或地區(qū) 動(dòng)植物檢疫證書的清單》，今天也發(fā)布了第三版，對(duì)18類動(dòng)植物產(chǎn)品，進(jìn)口時(shí)免予核查國(guó)外檢疫證書，這次清單有一半是屬于生命科學(xué)研究所需的生物材料，特別是"模式生物"，對(duì)很多生物醫(yī)藥企業(yè)意義重大。
 
上海睿智化學(xué)研究有限公司副總監(jiān)魏書勤說，對(duì)生物材料進(jìn)口量特別大的企業(yè)來說，取得國(guó)外檢疫證書，是一個(gè)非常復(fù)雜的過程；而且有些國(guó)家可能就沒有管制， 那就拿不到這張證，導(dǎo)致一些實(shí)驗(yàn)就沒法開展；她認(rèn)為，現(xiàn)在新政推行后，會(huì)有越來越多的國(guó)外研發(fā)機(jī)構(gòu)，愿意把研發(fā)項(xiàng)目帶到張江。

去年，上海進(jìn)口生物材料批次超過12000批，貨值超過24億美元，同比10年前增長(zhǎng)20多倍，新政將惠及全市1200多家科研機(jī)構(gòu)、高校院所、醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，搶占新一輪發(fā)展機(jī)遇。

上海國(guó)檢動(dòng)植物監(jiān)管處處長(zhǎng)白章紅表示，要在保住底線的基礎(chǔ)上，對(duì)標(biāo)國(guó)際最高水平，最高標(biāo)準(zhǔn)，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做強(qiáng)做大。

（看看新聞Knews記者：陳慧瑩  實(shí)習(xí)編輯：黃麗文）