當(dāng)?shù)貢r間10月26日，專門為美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration, 簡稱FDA）提供咨詢的專家小組疫苗及相關(guān)生物制品咨詢委員會召開會議，就是否批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗向5至11歲兒童開放而進(jìn)行討論和投票。經(jīng)歷了一整天的討論，委員會最終同意推薦小劑量的輝瑞疫苗為5至11歲兒童使用。投票通過后，疫苗輝瑞疫苗將會在數(shù)日內(nèi)得到FDA的緊急授權(quán)使用，這意味著下一個月美國數(shù)千萬的兒童將會開始接種新冠疫苗。

目前兒童感染病例占據(jù)美國所有病例的9%，而FDA官員認(rèn)為批準(zhǔn)輝瑞疫苗將成為彌補不同年齡段防疫措施上的差距。FDA負(fù)責(zé)人彼得·馬克斯在討論中介紹了目前美國兒童感染情況，以及接種疫苗的必要性：“我們將考慮對輝瑞新冠疫苗用于5至11歲兒童的緊急使用授權(quán)的擬議修正案。 在5至11歲年齡段的兒童，一直在感染新冠病毒的陰影下，有超過190萬名兒童感染，超過8,300人住院，其中約三分之一需要入住重癥監(jiān)護(hù)病房，超過 2,500 人 因新冠而感染多系統(tǒng)炎癥性疾病，近100人死亡。感染新冠成為這個年齡段的兒童10大死因之一。此外，新冠病毒擴(kuò)散導(dǎo)致學(xué)校關(guān)閉，孩子們的教育和交友活動受到了嚴(yán)重影響。”

輝瑞在四天前公布，在臨床試驗中兒童專用的輝瑞新冠疫苗的有效率高達(dá)90.7%。據(jù)FDA官員萊斯利·鮑爾稱，在5至11歲的兒童的疫苗接種臨床試驗中，沒有出現(xiàn)過嚴(yán)重的并發(fā)癥。輝瑞疫苗臨床研究高級副總裁威廉·格魯伯博士告訴委員會，幼兒經(jīng)歷疫苗副作用的比率與在16至25歲的青少年和成人的臨床試驗中看到的相似。與年齡較大的年齡組相比，5至11歲的兒童發(fā)燒和發(fā)冷的嚴(yán)重程度其實更低，“這代表了令人滿意的反應(yīng)情況。“他解釋道。

FDA 生物統(tǒng)計和流行病學(xué)辦公室的高級顧問 Hong Yang 說，她的團(tuán)隊模擬了幾種由疫苗引起的心肌炎病例和預(yù)測兒童因新冠死亡的情況。模型顯示，即使在最壞的情況下，疫苗副作用會導(dǎo)致住院率增高，但對孩子們接種疫苗的好處可能仍然遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于風(fēng)險。據(jù)CDC報告，30歲以下人群中有1640例注射疫苗后導(dǎo)致心肌炎的癥狀的病例，不過12到17歲年齡段的青少年群體中病例沒有增加。

白宮已經(jīng)于上周計劃好一旦FDA通過輝瑞疫苗的緊急授權(quán)，將會立馬分發(fā)新冠疫苗至全國各地為兒童接種。拜登政府表示，他們已經(jīng)采購了足夠的疫苗來接種全國2800萬名5至11歲的兒童，并專門采取了更小的劑量和更小的針頭，以便兒科醫(yī)生和藥劑師更容易為兒童接種。

（編輯：金禮瑋）