3月21日,中國食品藥品檢定研究院收到濟南市食品藥品稽查支隊送檢的32批山東涉案疫苗委托檢驗申請后,針對疫苗脫離冷鏈導致效力下降的可能,結(jié)合樣品數(shù)量,制定了以有效性為主的檢驗方案,立即開展涉案疫苗應急檢驗工作。
截至4月13日,已完成了19批產(chǎn)品的應急檢驗,其中,14批為疫苗,4批為免疫球蛋白,1批為細菌溶解物。
2批疫苗、1批免疫球蛋白和1批細菌溶解物在有效期內(nèi),12批疫苗和3批免疫球蛋白均過有效期。
17批次檢驗合格,其中14批疫苗效力檢驗全部符合標準規(guī)定; 1批細菌溶解物符合標準規(guī)定;2批免疫球蛋白符合標準規(guī)定。一個乙肝免疫球蛋白(不屬于疫苗)效力不合格;一個狂犬免疫球蛋白(不屬于疫苗)效力合格,但大小蛋白分布指標不合格。
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