日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局收到上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司報(bào)告，勃林格殷格翰公司決定在中國(guó)范圍內(nèi)對(duì)特定批次的鹽酸氨溴索注射液（商品名：沐舒坦）實(shí)施主動(dòng)召回。

鹽酸氨溴索注射液由勃林格殷格翰西班牙工廠生產(chǎn)，由上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司貼標(biāo)簽、包裝并放行到中國(guó)市場(chǎng)。西班牙工廠在留樣穩(wěn)定性試驗(yàn)中檢測(cè)到有關(guān)物質(zhì)的量有偏高的現(xiàn)象，但所有的檢測(cè)結(jié)果都在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，目前原因正在調(diào)查中?；趯?duì)現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評(píng)估，勃林格殷格翰公司未監(jiān)測(cè)到受影響批次產(chǎn)品的安全性風(fēng)險(xiǎn)。勃林格殷格翰公司決定主動(dòng)召回在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)出現(xiàn)有關(guān)物質(zhì)含量偏高現(xiàn)象的批次。

目前，勃林格殷格翰公司尚未公布究竟是何種物質(zhì)的量有偏高的現(xiàn)象。

（看看新聞Knews記者：張英 編輯：馨元）