國家衛(wèi)生健康委關(guān)于“靜注人免疫球蛋白艾滋病抗體陽性”有關(guān)問題的回應(yīng)

2月5日，我委接到上海新興醫(yī)藥控股有限公司靜注人免疫球蛋白（批號：20180610Z）艾滋病抗體陽性有關(guān)情況的報告后，立即通報國家藥監(jiān)局，并要求全國各醫(yī)療機構(gòu)暫停使用和封存該公司問題批次藥品，做好相關(guān)患者的病情觀察和監(jiān)測，配合藥品監(jiān)管部門作好情況調(diào)查和藥品處置工作。我委已第一時間派出工作組赴地方指導(dǎo)工作，并召集專家對有關(guān)問題進行分析研判。根據(jù)國際相關(guān)文獻報道，結(jié)合該藥品滅活病毒的生產(chǎn)工藝特點和產(chǎn)品PH值等因素，專家認為使用該藥品的患者感染艾滋病的風(fēng)險很低。我委已組織制定了使用藥品患者的隨訪監(jiān)測方案，本著對人民高度負責(zé)的精神，指導(dǎo)地方做好相關(guān)患者隨訪觀察，配合國家藥監(jiān)局共同做好后續(xù)處置工作。