近日，有網(wǎng)友在社交平臺(tái)上表示，和睦家醫(yī)療、嘉會(huì)醫(yī)療等民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停接種賽諾菲旗下巴斯德流感疫苗，涉及三價(jià)和四價(jià)。

8月27日上午，看看新聞Knews《求證》記者聯(lián)系到流感巴斯德疫苗生產(chǎn)廠(chǎng)家——賽諾菲。據(jù)了解，流感疫苗凡爾靈? 、凡爾佳?均由賽諾菲旗下的公司巴斯德生產(chǎn)。賽諾菲回復(fù)記者稱(chēng)，流感疫苗產(chǎn)品本身具有高度復(fù)雜性。賽諾菲在進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察過(guò)程中，觀察到2024-2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈? 、凡爾佳?的效價(jià)（疫苗產(chǎn)生預(yù)期生物效應(yīng)的相關(guān)參考數(shù)據(jù)）呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，預(yù)期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前，疫苗效力有可能受影響。作為預(yù)防性措施，賽諾菲決定暫時(shí)停止這些疫苗在中國(guó)的供應(yīng)和銷(xiāo)售。

賽諾菲方面同時(shí)表示，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡爾靈?、凡爾佳?均經(jīng)過(guò)上市核準(zhǔn)，嚴(yán)格遵循各項(xiàng)法律法規(guī)、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)法定要求，符合放行標(biāo)準(zhǔn)。沒(méi)有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性和有效性受到影響的跡象和證據(jù)。暫時(shí)停止這些疫苗在中國(guó)的供應(yīng)和銷(xiāo)售的決定，僅為預(yù)防性措施。

據(jù)賽諾菲官網(wǎng)顯示，深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司建立于1996年，是第一家進(jìn)入中國(guó)的跨國(guó)疫苗企業(yè)，2007年以來(lái)，賽諾菲疫苗先后投資12億，在深圳建成了國(guó)內(nèi)首個(gè)且目前唯一由外資投資的、符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的疫苗工廠(chǎng)，實(shí)現(xiàn)了流感疫苗的本土化生產(chǎn)。

那么，此次暫停疫苗供應(yīng)和銷(xiāo)售，是否意味著賽諾菲的疫苗有質(zhì)量問(wèn)題？對(duì)此，記者咨詢(xún)了深圳市第三人民醫(yī)院黨委副書(shū)記、院長(zhǎng)，國(guó)家感染性疾病臨床研究中心主任盧洪洲教授。盧洪洲介紹，賽諾菲因?yàn)椴糠峙瘟鞲幸呙绮环稀捌髽I(yè)自身的效價(jià)要求”而自行召回，這次只是發(fā)現(xiàn)“效價(jià)開(kāi)始降低”，但不是“效價(jià)低于標(biāo)準(zhǔn)”。目前看來(lái)，這次不是國(guó)家強(qiáng)制要求召回，所以沒(méi)有安全問(wèn)題的跡象。

事實(shí)上，這并不是巴斯德第一次召回流感疫苗。2018年，巴斯德就在常規(guī)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)部分批次流感病毒裂解疫苗效價(jià)有下降趨勢(shì)，并主動(dòng)召回相關(guān)批次流感病毒裂解疫苗，召回級(jí)別為三級(jí)。

而所謂疫苗效價(jià)，是指疫苗使人體產(chǎn)生特異性免疫力的能力，也就是疫苗的有效性。效價(jià)是疫苗有效性的一項(xiàng)參考指標(biāo)，也是決定疫苗能否進(jìn)入市場(chǎng)的一個(gè)關(guān)鍵質(zhì)量控制因素。但是疫苗的效價(jià)和安全性是兩個(gè)概念，疫苗效價(jià)下降并不會(huì)影響疫苗的安全性。

盧洪洲介紹，如果確如賽諾菲所稱(chēng)，停用是由于對(duì)“效價(jià)”因素的考慮，那么：1、已經(jīng)接種過(guò)被退回批次的巴斯德流感疫苗不需要補(bǔ)打其他品牌的流感疫苗。2、對(duì)于今年需要接種第2劑次巴斯德流感疫苗的家長(zhǎng)，按照WHO的接種建議，可以考慮序貫接種其他廠(chǎng)家流感疫苗。