中國新冠疫苗研發(fā)進(jìn)入“加速跑”階段。
正在北京召開的2020年中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會上,由中國自主研發(fā)的新冠滅活疫苗實(shí)物首次公開亮相,引發(fā)關(guān)注。
目前,這幾款疫苗均已進(jìn)入Ⅲ期臨床階段,最快有望今年年底上市。
為何滅活疫苗走在了前面?
中國生物總法律顧問周頌在服貿(mào)會上介紹,所謂滅活疫苗,簡單說就是先把病毒毒株分離出來,就像選“種子”似的,之后再進(jìn)行繁殖培養(yǎng),然后再把這些活病毒殺死,使其失去感染性和復(fù)制力,但同時保留它刺激人體產(chǎn)生免疫應(yīng)答的部分功能,最后經(jīng)過純化等工藝變成疫苗。
新冠肺炎疫情爆發(fā)以來,中國堅持病毒的滅活疫苗,核酸疫苗,重組蛋白疫苗,腺病毒載體疫苗,減毒流感病毒載體疫苗五條技術(shù)路線并行,以此來提升疫苗研發(fā)的效率。
此次滅活疫苗為何沖到了最前面成為主力軍?英國牛津大學(xué)流行病學(xué)教授陳錚鳴解析,滅活疫苗是疫苗研發(fā)的傳統(tǒng)路徑,技術(shù)研發(fā)條件相對成熟。
病毒變異后疫苗會白打嗎?
而除了上述的滅活疫苗外,由軍事科學(xué)院陳薇院士團(tuán)隊研發(fā)的重組新冠疫苗,也正在有序推進(jìn)Ⅲ期臨床試驗。
針對公眾最關(guān)心的上市時間,陳薇院士表示,這款重組新冠疫苗,一旦三期臨床試驗達(dá)到相關(guān)要求,就可以進(jìn)入大規(guī)模生產(chǎn)。
至于大家擔(dān)心的病毒變異,會導(dǎo)致疫苗白打的問題,陳薇院士也做出了解答,雖然這款重組新冠疫苗今年3月就進(jìn)入研發(fā),但作為基因工程疫苗,做疫苗最有用的那一段基因已經(jīng)被找到。從生物信息學(xué)提供的數(shù)據(jù)來看,這一段基因發(fā)生變化的幾率比較低,而且也在相對較遠(yuǎn)的位置。可以說,疫苗對已經(jīng)發(fā)生變異的新冠病毒覆蓋度不存在問題。
自從香港8月24日報告,確診全球首例感染新冠病毒康復(fù)者再次被感染的病例后,荷蘭、比利時、厄瓜多爾等地都發(fā)現(xiàn)二次感染病例。
新冠疫苗的出現(xiàn),會給我們帶來多久的防護(hù)至關(guān)重要。
陳錚鳴表示,首先,二次感染會不會發(fā)展為普遍情況,還需要觀察。一般情況下,疫苗保護(hù)時間至少可維持4至6個月,而除了抗體免疫外,細(xì)胞免疫時間其實(shí)相對更長。而針對上述提到的病毒變異,疫苗還可以起到交叉免疫的作用,往往可以通過“打補(bǔ)丁”的方式,增強(qiáng)效能從而應(yīng)對變異。
警惕全球疫苗分配不均引發(fā)人道危機(jī)
目前,全球新冠肺炎的確診病例已經(jīng)超過2700萬例,每天新增病例接近20萬??梢哉f,全世界都在期待救命疫苗的問世。伴隨著疫苗的研發(fā)逼近沖刺,如何加強(qiáng)全球合作,保證疫苗公平分配也成為焦點(diǎn)。
目前,在全球8個進(jìn)入臨床三期試驗的疫苗中,有4個來自中國。由于中國國內(nèi)的疫情防控形勢比較好,相關(guān)疫苗的臨床試驗,都通過國際合作展開。像中國生物就選擇了阿聯(lián)酋等10個國家進(jìn)行三期臨床試驗,科興生物已經(jīng)在巴西、印尼試驗,后續(xù)還將在土耳其、孟加拉國等開展。
這種合作模式,讓一些疫情嚴(yán)重,但自身疫苗研發(fā)能力相對不足的國家,有望在第一時間獲得疫苗。不過,在這樣的一場全球"戰(zhàn)疫"中,也出現(xiàn)了少數(shù)大國搶先布局疫苗預(yù)購,試圖通過政府壟斷初始疫苗供應(yīng)的苗頭。
陳錚鳴分析,按照目前的臨床試驗進(jìn)度,今年年底疫苗大規(guī)模的可能性是存在的。除了短期內(nèi)會有供應(yīng)不足的情況外,如何分配、如何做到全面覆蓋,都是接種工作即將面臨的挑戰(zhàn)。
疫苗的種類、運(yùn)輸儲藏條件必然會導(dǎo)致在一些醫(yī)療技術(shù)相對較差的國家和地區(qū)接種難度較大。而即使在資源比較豐富的發(fā)達(dá)國家,或是在中國,疫苗產(chǎn)能不是問題,但廣泛接種所帶來的挑戰(zhàn)也會非常大。陳錚鳴建議一旦疫苗上市后,應(yīng)當(dāng)從重點(diǎn)高風(fēng)險人群,如醫(yī)護(hù)人員、教師這樣的高危職業(yè)開始接種,做到接種工作有的放矢、有序推進(jìn)。
陳錚鳴認(rèn)為,按照目前情況來看,全球許多國家都在大規(guī)模生產(chǎn),且生產(chǎn)能力非常強(qiáng),一兩年內(nèi)疫苗可能會產(chǎn)生過剩情況也非常值得警惕的。
加強(qiáng)國際合作形成抗疫最大合力
為了避免疫苗成為富裕國家的壟斷品,世界衛(wèi)生組織日前和全球疫苗免疫聯(lián)盟等國際組織也推出一項"新冠疫苗全球獲得機(jī)制",希望通過投資多種疫苗,以團(tuán)購形式,讓疫苗能夠惠及全球所有國家中最急需的特定人群。
而中國也一直強(qiáng)調(diào),疫苗研發(fā)完成并投入使用后,愿作為全球公共產(chǎn)品。
陳錚鳴表示,中國在疫苗研發(fā)上對國際合作的堅持,得到了世界各國的公認(rèn)。除此之外,在具體的考核上也需要國際社會的幫助。
目前,疫苗進(jìn)入第Ⅲ期臨床試驗,試驗必須在有疫情的國家進(jìn)行。另外,不同的人群其感染的風(fēng)險、對疫苗的反應(yīng)情況,都有可能不一樣,所以一種疫苗要在全球廣泛使用,最好有不同人群的第一手臨床科研數(shù)據(jù)。因此,在全球同時開展,可以更有效的解決這個問題。
(看看新聞Knews編輯 董亞歡)
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