連日來,北醫(yī)三院腫瘤內(nèi)科醫(yī)生張煜實(shí)名揭露腫瘤治療黑幕一事持續(xù)引發(fā)關(guān)注。
在那篇已被刪掉的文章中,張煜舉例指出,某三甲醫(yī)院一名陸姓醫(yī)生給癌癥患者做不必要的NGS基因測(cè)序、開不合適化療方案藥物,推薦并沒有通過審批的NKT細(xì)胞免疫療法等,致使患者花費(fèi)增加十倍并且更早死亡。
目前,國(guó)家衛(wèi)健委正在就此事進(jìn)行調(diào)查,被質(zhì)疑的陸醫(yī)生在接受媒體采訪時(shí)也表示,正接受審查并暫停出診。
所謂NKT細(xì)胞免疫治療,就是通過采血來采集病人體內(nèi)的NKT細(xì)胞,然后對(duì)血樣進(jìn)行人工培養(yǎng)從而激活NKT細(xì)胞,最后再將這些激活的NKT細(xì)胞注射回患者體內(nèi),以提高患者的免疫功能。在接受NKT細(xì)胞免疫治療前,需要對(duì)患者進(jìn)行NGS基因測(cè)序,以確定患者是否適用這一診療手段。
張煜醫(yī)生在文中質(zhì)疑,NKT細(xì)胞免疫療法并非是被允許臨床應(yīng)用的療法,仍屬于臨床試驗(yàn)階段。目前臨床都認(rèn)為NKT治療對(duì)晚期腫瘤幾乎完全無效。NGS則是目前認(rèn)為最不可靠的抽血檢驗(yàn),其結(jié)果幾乎沒有任何參考價(jià)值,按常規(guī),應(yīng)將患者診斷時(shí)使用的胃鏡病理組織切片進(jìn)行檢測(cè)更準(zhǔn)確。
某三甲醫(yī)院腫瘤科主治醫(yī)師在接受看看新聞Knews采訪時(shí)表示,在癌癥治療過程中中,一般會(huì)進(jìn)行常規(guī)治療,在常規(guī)治療無效后才會(huì)提出NGS基因測(cè)序及細(xì)胞免疫療法,使用這些療法需得到病人和家屬的同意,并且對(duì)于仍處于臨床試驗(yàn)階段的治療方式,是不應(yīng)該收取費(fèi)用的。更何況,在這一案例中,進(jìn)行治療的機(jī)構(gòu)資質(zhì)也不是十分明確,因此它的合規(guī)性肯定是存疑的。
一直以來,對(duì)于腫瘤治療到底應(yīng)該遵從指南還是可以采取一定方式的個(gè)性化治療,相關(guān)爭(zhēng)議一直存在。有業(yè)內(nèi)人士表示,腫瘤的疾病特點(diǎn)決定了多數(shù)治療缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的方案,很多時(shí)候,用藥和治療其實(shí)是在“冒險(xiǎn)”。公開數(shù)據(jù)顯示,在美國(guó),大約只有不到30%的病人的治療方案是嚴(yán)格遵守美國(guó)NCCN(美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò))發(fā)布的指南。
國(guó)家衛(wèi)健委制定的《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,為醫(yī)生面臨特殊情況時(shí)如何用藥設(shè)立了底線。原則明確,對(duì)藥品說明書中未明確但具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的藥品用法要進(jìn)行嚴(yán)格管理。在國(guó)外已獲批的適應(yīng)癥但國(guó)內(nèi)暫未獲批的,仍可以在特殊情況下給予患者用藥。
但在診療過程中,難以避免一些醫(yī)生會(huì)以賺取利益為目的,向患者推薦無用、無效的診療方案。在這次事件中,被質(zhì)疑的陸醫(yī)生就被指曾是提供細(xì)胞免疫治療的機(jī)構(gòu)——上海嘉慷生物工程有限公司的股東。不過,陸醫(yī)生在接受媒體采訪時(shí)表示,其并沒有直接向患者推薦NKT治療的公司,也沒有組建過公司、擔(dān)任過股東的“記憶”,相關(guān)情況仍有待進(jìn)一步調(diào)查。
某三甲醫(yī)院腫瘤科主治醫(yī)師表示,癌癥治療方案的超適應(yīng)癥使用,在臨床中并不是非黑即白的事情,處在一個(gè)灰色地帶。對(duì)于不同案例,需要具體情況具體分析,但對(duì)于明確“踩紅線”的行為,監(jiān)管部門還是應(yīng)該予以制止。
另有業(yè)內(nèi)人士表示,對(duì)于創(chuàng)新診療方案的使用,醫(yī)生不能簡(jiǎn)單的拿一些案例作為參考,而需多科室會(huì)診決定。國(guó)家衛(wèi)生管理部門、藥品監(jiān)督管理部門、醫(yī)院以及醫(yī)療教育機(jī)構(gòu)也都要一起承擔(dān)起相應(yīng)的責(zé)任規(guī)范。如何做到保證患者生命安全又不阻滯技術(shù)創(chuàng)新,值得思考。
(看看新聞Knews編輯)
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